淺談中藥顆粒劑浸膏的真空干燥機

中藥顆粒劑是在湯劑和糖漿劑的基礎上發(fā)展起來的一種新劑型．顆粒劑既保持了湯劑作用迅速的特點，又克服了湯劑臨時煎煮不便的缺點。且味道可口，體積小，服用、貯藏、運輸較方便。中藥顆粒劑大都以糖作為賦形劑和矯味劑，而近代醫(yī)學認為蔗糖的攝入量應該適當控制，否則對健康很不利。由于攝入能量過多，導致體重過高，易引起血脂增高，而高血脂癥同動脈粥樣硬化和冠心病相關聯(lián)，因此，含有大量糖分的顆粒劑使許多老年和禁糖患者的用藥受到限制。
在現(xiàn)代中藥制劑的研究過程中，研制不改變處方和療效的前提下，盡量少用或不用精作為輔料的新產(chǎn)品也是一個重要課題。而把中藥濕沒育真空干燥，干燥后的干浸青粉碎成細粉，再加入適量的賦形劑及矯味刺，制成無糖型顆粒劑。無糖型顆粒劑是對有糖型顆粒劑的一項重要補充?；貫樗鼪]有改變處方與療效，而且可以降低服用量，其用藥范圍也比以前擴大許多。在顆粒劑的質量檢驗中，顆粒劑的溶化性是重要項目，可溶性顆粒劑應全部溶化，允許有輕微渾濁，不得有焦屑等異物。而真空干燥后的干膏粉，在質量檢驗時，常常發(fā)現(xiàn)其溶化性不合格，于青粉溶解后發(fā)現(xiàn)有焦居等異物。作者經(jīng)過多次實驗，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生焦屑的原因主要有以下幾個方面。
1、中藥濕浸膏本身含有焦屑
如果中藥湯浸育本身含有焦屑等異物，經(jīng)烘干后，干膏粉肯定含有焦屑等異物，從而影響^后成品質量。
2、干燥溫度的影響
烘箱干燥物料時，一般要求溫度控制在80℃左右，由于其空干燥箱的溫度計測量的溫度為箱內空氣的溫度，而蒸汽溫度則能高達160℃，當洪箱溫度計顯示溫度為80℃時．加熱盤管的溫度能高達120℃。當不銹鋼烘盤直接置于加熱盤管上時。金屬導熱較快，因此烘盤內靠近加熱盤管的浸膏受熱溫度較高．經(jīng)過長時間高溫加熱，浸育烘成干膏后易產(chǎn)生焦屑。
3、空氣塵埃的影響
當真空干燥箱破壞真空時，有大量的空氣進入箱體，由于空氣中有塵埃等不溶物，當空氣中的塵埃等不溶物粘到真空干燥箱內的浸育時，就會影響浸育的溶化性。
通過以上分析，在真空干燥顆粒劑浸膏時，應采取以下措施：①濕浸膏進烘箱干燥前要檢驗其溶化性，溶化性不合格的浸膏不能進供箱干燥；②適當控制供箱溫度，在烘干時其溫度不得超過70℃，并且在加熱盤管上勢一層金屬架子，避免烘盤直接受熱產(chǎn)生焦屑；③破壞真空的排空閥安裝一個過濾空氣的裝置，使進入真空干燥箱的空氣不含雜質。